科普汇总:体系认证标准知识

2014-11-18 阿缪M的天空

OFweek仪器仪表网网讯:提到体系认证,大家脑海里总是会出现ISO9001之类的东东。可是你真的知道它具体指的是什么吗?又适用于哪些范围吗?今天,我要测网给大家带来一期体系认证知识的科普,记得收藏哦。

体系认证是指企业,通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的。我要测网为您详细介绍常见的几种体系认证包括ISO系列、HACCP、TL9000等等。

一、ISO

ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)的简称,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。需要注意的是,我们熟知的ISO9000、ISO9001不是一个标准,而是一类标准的统称,是ISO发布的17000多个标准中较为畅销、普遍的产品。

质量是取得成功的关键。由不同的国家政府,国际组织和工业协会所做的研究表明,企业的生存,发展和不断进步都要依靠质量保证体系的有效实施。ISO质量体系标准包括ISO9000、ISO9001、ISO9004。ISO9000标准明确了质量管理和质量保证体系,适用于生产型及服务型企业。ISO9001标准为从事和审核质量管理和质量保证体系提供了指导方针。

我们以ISO9000为例,详细介绍其推行的意义、认证过程、有效期限等知识。

ISO9000系列质量体系被世界上110多个发达国家和发展中国家所广泛采用,使市场竞争更加激烈,产品和服务质量得到日益提高。

推行意义

一般说来,推行意义分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:

一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额

就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。

二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。中国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。

 

三、节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

四、在产品品质竞争中永远立于不败之地

国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

五、有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。

六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、提高企业形象。

服务过程

1、准备阶段;

2、体系设计阶段;

3、体系运行阶段;

4、内审阶段;

5、体系完善阶段;

6、认证后针对审核中提出的问题与企业一起纠正不符合项和进一步的质量管理目标;

7、调查问卷;

8有关检查;

9.有关审核;

10.有关测量过程质量保证。

有效期

一般来说,ISO9000、ISO9001证书有效期为3年;

但是前提是企业必须接受认证机构的监督审核,即年审;

监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次,所以叫年审;

有些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次;

ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。

 

相关认证体系:

ISO14000(EMS):环境管理系列标准

ISO13485:医疗器械质量管理体系

ISO/TS16949:汽车生产和相关配件质量管理体系

ISO22000:食品安全管理体系

ISO/IEC27000:信息安全管理体系

ISO27001:信息安全管理体系

二、HACCP

HACCP是英文“Hazard Analysic Critical Control Point”(即危害分析及关键控制点)的首字母缩写,是一个为国际认可的、保证食品免受生物性、化学性及物理性危害的预防体系。它产生于20世纪60年代的美国宇航食品生产企业,已被联合国食品法典委员会采纳并向全球推广。它主要是通过科学和系统的方法,分析和查找食品生产过程的危害,确定具体的预防控制措施和关键控制点,并实施有效的监控,从而确保产品的安全卫生质量。

意义和重要性

HACCP从生产角度来说是安全控制系统,是使产品从投料开始至成品保证质量安全的体系,如果使用了HACCP的管理系统最突出的优点是:

1、使食品生产对最终产品的检验(即检验是否有不合格产品)转化为控制生产环节中潜在的危害(即预防不合格产品);

2、应用最少的资源,做最有效的事情。

HACCP是决定产品安全性的基础,食品生产者利用HACCP控制产品的安全性比利用传统的最准。终产品检验法要可靠,实施时也可作为谨慎防御的一部分。HACCP作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可,并被FDA和世界卫生组织食品法典委员会批。

ISO9000与HACCP都是一种预防性的质量保证体系。ISO9001:2000适用于各种产业,而HACCP只应用于食品行业,强调保证食品的安全、卫生。HACCP在美国、加拿大、欧盟等国家地区流通实施。

 

延伸阅读:

2015年11月2日,国家认监委与“全球食品安全倡议”组织(Global Food Safety Initiative,简称GFSI)签署了合作协议。根据该协议,“全球食品安全倡议”组织(GFSI)正式承认中国的危害分析与关键控制点(HACCP)认证制度,获得我国HACCP认证证书的食品企业进入GFSI成员的供应链时,可以免予采购方审核或国外认证,从而降低贸易成本并提升在国际市场的品牌声誉。我国将有超过4000家获得认证的国内食品生产企业直接受益。

三、TL9000

TL9000是电信业质量体系要求与质量体系法则的指南,它包括ISO9001的所有要求,以及硬件、软件,服务方面行业的特别要求。这些新增要求的目的在于电信业的持续发展,达到供方与提供服务方潜在的成本节约,提高电信服务业对终端使用者的服务。

适用范围

TL9000标准适用于电讯业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。TL9000认证的对象可以是一个完整的公司,也可以是一个组织单元、装置或者被供方和认证机构共同认可的限定的明确的生产线。TL9000的认证范围将在证书中明确。TL9000证书有三种不同的形式:TL9000-HW硬件TL9000-SW软件TL9000-SC服务通讯电子企业可以申请上述任何一种证书或其相关组合。例如:申请一个硬件类的质量体系(TL9000-HW)认证,除了要满足ISO9001标准、TL9000公共要求和指标外,仅需满足硬件类要求和指标。

相关要求

如果申请两种或两种以上证书结合,必须同QuEST论坛承认已建立的质量体系,如ISO9001,ISO/TS16949等,如果已经通过了上述质量体系的认证,可以向TL9000进行过渡。QuEST论坛规定了由上述质量保证体系向TL9000过渡的方式和审核人天数。

认证流程

1、范围:确定认证范围和产品种类。

 

2、实施:如果还没有实施,需要开发实施文件化了的管理体系并符合TL9000要求。

3、差距分析:自我评估或第三方进行差距分析,根据TL9000要求进行改进。

4、与我们联系:与我们取得联系,安排现场预审。一旦完成预审和纠正措施,即安排初审。

5、初审:根据范围BSI执行现场评审,然后作出正式推荐的结论。

6、认证:评审通过,颁发证书。

7、持续审核:一旦你获得认证,你可以宣传你的认证。你证书的有效性是通过后续审核和阶段性战略评估来保证的。

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